心血管疾病是國人健康的“頭號殺手”。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示數(shù)據(jù)，我國心血管疾病患者達(dá)3.3億，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。
影響心血管疾病患病兩大危險因素主要是高血壓和血脂異常，其中高血壓患者人數(shù)約為2.45億，血脂異常人數(shù)約為4億。且高血壓和血脂異常都是代謝相關(guān)性危險因素，有明顯的聚集傾向。危險因素之間可相互影響、相互加重，產(chǎn)生協(xié)同作用，誘發(fā)和加速動脈粥樣硬化、血管內(nèi)皮功能異常、炎癥過程和靶器官損害，成倍增加發(fā)生心血管事件和死亡的風(fēng)險。
對于高血壓和血脂異?；颊叽蠖鄶?shù)需要長期服藥，同類疾病的患者服用同一種藥物的治療效果可能完全不同。除了年齡、性別、種族/民族、疾病狀態(tài)、器官功能等其他因素，基因多態(tài)性是藥物不良反應(yīng)及其療效個體差異的首要原因。
因此，對于正在或考慮接受降壓藥物或降脂藥物治療的患者，通過基因檢測，為患者制定個體化治療方案提供遺傳方面的指導(dǎo)，不僅可以選擇合理的藥物及用藥劑量，還可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。
近日，北京安智因生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的高血壓藥物基因組檢測試劑盒-人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）（注冊證號：國械注準(zhǔn)20233401460）；他汀藥物基因組檢測試劑盒-人SLCO1B1基因分型檢測試劑盒 （PCR-熔解曲線法）（注冊證號：國械注準(zhǔn)20233401445）兩款I(lǐng)VD試劑盒喜獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市！
高血壓藥物基因組檢測試劑盒
人AGTR1、CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE基因分型檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）（注冊證號：國械注準(zhǔn)20233401460）：用于體外定性檢測人靜脈全血樣本中AGTR1(1166A>C)、CYP2C9*3、CYP2D6*10、ADRB1(1165G>C)、ACE(I/D)的基因多態(tài)性。本試劑盒僅用于臨床輔助診斷，檢測結(jié)果可輔助降壓藥物的個體化用藥指導(dǎo)。患者具體用藥情況，臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者病情、療效及其它實驗室檢測指標(biāo)等進(jìn)行綜合判斷。
他汀藥物基因組檢測試劑盒
人SLCO1B1基因分型檢測試劑盒 （PCR-熔解曲線法）（注冊證號：國械注準(zhǔn)20233401445）：用于體外定性檢測人外周靜脈全血樣本中SLCO1B1基因多態(tài)性，可檢測SLCO1B1*5（521T＞C）位點的基因多態(tài)性。本試劑盒僅用于臨床輔助診斷，檢測結(jié)果可輔助他汀類藥物的個體化用藥指導(dǎo)。患者具體用藥情況，臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者病情、療效及其它實驗室檢測指標(biāo)等進(jìn)行綜合判斷。
兩款試劑盒均采用PCR-熔解曲線法，利用熒光探針與靶序列雜交形成雙鏈雜交體穩(wěn)定性的差異，從而產(chǎn)生熔點(Tm值)的差異來區(qū)分靶基因的不同突變，實現(xiàn)SNP位點的基因分型。
量體裁“藥”，因人施治。該產(chǎn)品由我司自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)，兩款藥物基因組試劑盒的上市具有里程碑意義。通過此項技術(shù)，可以更好的優(yōu)化藥物的給藥方案，幫助臨床精準(zhǔn)用藥，讓患者享受到更好的藥物治療效果。最大限度規(guī)避患者因藥致病的風(fēng)險。
產(chǎn)品優(yōu)勢
· 本產(chǎn)品為預(yù)混液模式，操作簡單，可實現(xiàn)對目標(biāo)基因位點一步檢測。
· 結(jié)果判讀簡單，根據(jù)熔解峰和Tm值直接進(jìn)行判讀，結(jié)果展示直觀。
· 實驗全程采用閉管法操作，無PCR后處理，降低了擴(kuò)增產(chǎn)物交叉污染的概率。
· 產(chǎn)品檢測通量高，無需設(shè)定內(nèi)質(zhì)控，反應(yīng)體系簡單，性能穩(wěn)定。
· 可在市面上主流的實時熒光定量PCR分析儀上進(jìn)行檢測，不需要昂貴的專用設(shè)備。
關(guān)于安智因生物
安智因生物是國內(nèi)首批將基因測序技術(shù)實現(xiàn)臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的踐行者，公司以高通量測序技術(shù)及先進(jìn)的生物信息學(xué)分析為基礎(chǔ)，全面布局遺傳病分子診斷領(lǐng)域，旨在為臨床提供遺傳病檢測的整體解決方案，產(chǎn)品覆蓋遺傳性心血管病、腎病、血液病、遺傳性腫瘤的臨床檢測服務(wù)，以及個體化用藥指導(dǎo)檢測與腫瘤分子檢測等領(lǐng)域，同時開展體外診斷試劑盒的開發(fā)、生產(chǎn)與注冊，致力于成為全球領(lǐng)先的遺傳病檢測全流程產(chǎn)品及服務(wù)提供商。旗下設(shè)立2家標(biāo)準(zhǔn)GMP廠、4家醫(yī)學(xué)檢驗所、10余家區(qū)域標(biāo)桿精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心及60余家三甲醫(yī)院LDT聯(lián)合實驗室，擁有世界一流分子生物學(xué)硬件與生物信息分析能力。安智因生物與國內(nèi)外多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作，覆蓋全國50余城市，擁有雄厚的臨床應(yīng)用開發(fā)經(jīng)驗和專業(yè)的智能化數(shù)據(jù)分析平臺。
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