全國腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測生物信息學(xué)室間質(zhì)量評價計劃,是保證各臨床實驗室檢測質(zhì)量的重要手段。該評價計劃可以確定參評實驗室腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測的生物信息學(xué)分析能力;發(fā)現(xiàn)在生物信息學(xué)分析中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題,促進(jìn)實驗室提高生物信息學(xué)分析水平。 本次質(zhì)評,共計158家實驗室回報質(zhì)評結(jié)果,共收到196份,其中有129家單位回報了1個測序平臺的質(zhì)評結(jié)果,有20家單位回報了2個測序平臺的質(zhì)評結(jié)果,9家單位回報了3個測序平臺的質(zhì)評結(jié)果。蘇州安智因醫(yī)學(xué)檢驗所3個測序平臺的質(zhì)評結(jié)果全部滿分通過,獲得該成績的單位不超過5%。參加三個測序平臺Illumina、Ion torrent和BGI數(shù)據(jù)分析的實驗室分別占比68.37%、11.73%和19.90%。結(jié)果顯示,質(zhì)評結(jié)果整體通過率為86.22%。其中Illumina、Ion torrent和BGI測序平臺的通過率分別為84.33%、91.30%和89.74%。而三個測序平臺滿分通過的實驗室分別為80.60%、82.61%和84.62%。 蘇州安智因醫(yī)學(xué)檢驗所憑借完善的質(zhì)量體系,精準(zhǔn)的檢測水平以及可靠的信息分析與解讀能力在過去兩年內(nèi)通過了參與的NCCL質(zhì)評項目,并且大部分項目均以滿分通過。這一結(jié)果充分說明了蘇州安智因醫(yī)學(xué)檢驗所的檢測能力和專業(yè)性。我們將以此為動力,繼續(xù)開拓進(jìn)取,完善質(zhì)量管理體系,提高檢測分析能力,確保每一份檢測的準(zhǔn)確。 附表1 蘇州安智因醫(yī)檢所NCCL-NGS室間質(zhì)評匯總 安智因生物是國內(nèi)首批將基因測序技術(shù)實現(xiàn)臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的踐行者,公司以高通量測序技術(shù)及先進(jìn)的生物信息學(xué)分析為基礎(chǔ),全面布局遺傳病分子診斷領(lǐng)域,旨在為臨床提供遺傳病檢測的整體解決方案,產(chǎn)品覆蓋遺傳性心血管病、腎病、血液病、遺傳性腫瘤的臨床檢測服務(wù),以及個體化用藥指導(dǎo)檢測與腫瘤分子檢測等領(lǐng)域,同時開展體外診斷試劑盒的開發(fā)、生產(chǎn)與注冊,致力于成為全球領(lǐng)先的遺傳病檢測全流程產(chǎn)品及服務(wù)提供商。旗下設(shè)立2家標(biāo)準(zhǔn)GMP廠、4家醫(yī)學(xué)檢驗所、10余家區(qū)域標(biāo)桿精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心及60余家三甲醫(yī)院LDT聯(lián)合實驗室,擁有世界一流分子生物學(xué)硬件與生物信息分析能力。安智因生物與國內(nèi)外多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作,覆蓋全國50余城市。
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